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《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布實施

推動建立中藥材質(zhì)量追溯體系

2022年03月31日09:15 | 來源:人民網(wǎng)-人民日報
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原標題:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布實施

本報北京3月30日電 (記者申少鐵)近日,國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),并共同公告有關(guān)事項。

《規(guī)范》全文共14章144條,包含質(zhì)量管理、基地選址、種子種苗或其他繁殖材料、種植與養(yǎng)殖、采收與產(chǎn)地加工、質(zhì)量檢驗等章節(jié),適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)中藥材的全過程管理,是中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和管理的基本要求!兑(guī)范》的發(fā)布和實施,有利于推進中藥材規(guī)范化生產(chǎn),加強中藥材質(zhì)量控制,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《規(guī)范》對中藥材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理提出了系統(tǒng)的要求。企業(yè)應(yīng)當加強質(zhì)量管理,明確影響中藥材質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要求,建立有效的生產(chǎn)基地單元監(jiān)督管理機制,配備與生產(chǎn)基地相適應(yīng)的人員、設(shè)施、設(shè)備,明確中藥材生產(chǎn)批次,建立中藥材質(zhì)量追溯體系,制定主要環(huán)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,制定不低于現(xiàn)行標準的中藥材質(zhì)量標準,制定中藥材種子種苗或其他繁殖材料標準。

《規(guī)范》要求對中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實行“六統(tǒng)一”:統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗或其他繁殖材料,統(tǒng)一化肥、農(nóng)藥等投入品管理,統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程,統(tǒng)一采購與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程,統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程。

《 人民日報 》( 2022年03月31日 第 10 版)

(責編:李志強、魏鑫)

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