近日，諾華（Novartis）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的靶向放射性配體療法Pluvicto上市，用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Pluvicto是首款FDA批準(zhǔn)用于治療這類mCRPC患者的靶向放射性配體療法。盡管越來越多的治療方案能夠在一定程度上延長腫瘤患者的生存時(shí)間，但mCRPC仍是一種較為嚴(yán)重的癌癥類型，患者5年生存率僅為30%。

　　這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，Pluvicto可將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%；Pluvicto還能同時(shí)顯著降低患者出現(xiàn)放射性疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

　　前列腺癌是男性第二大最常見的癌癥類型。據(jù)估計(jì)，全球每年新增確診病例約130萬例，我國約12萬例。“目前，對(duì)于不適合根治性切除患者的首選治療方案是雄激素剝奪療法，也叫抗雄治療，包括用GnRH激動(dòng)劑和拮抗劑藥物進(jìn)行抗雄治療，將睪丸激素降低至非常低的水平，通常稱為去勢水平。mCRPC是前列腺癌疾病發(fā)展的終末階段，對(duì)去勢治療的反應(yīng)不足，可導(dǎo)致前列腺癌復(fù)發(fā)并發(fā)生轉(zhuǎn)移。目前這類患者的治療選擇不多，5年生存率低�！鄙钲诎８窳轴t(yī)藥有限公司董事長杜濤表示。

　　近年來，放射性藥物成為腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。Pluvicto將結(jié)合PSMA的小分子化合物與放射性同位素連接在一起。該小分子化合物與表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞結(jié)合后，放射性同位素釋放的輻射能量會(huì)殺傷腫瘤細(xì)胞，引發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。PSMA在超過80%的前列腺癌患者中高度表達(dá)。由于Pluvicto釋放的輻射只能在很短距離內(nèi)起作用，這限制了藥物對(duì)周圍健康細(xì)胞的損害。

　　“Pluvicto仍有很大的進(jìn)步空間，如后續(xù)考慮和抑制腫瘤細(xì)胞DNA損傷修復(fù)的抑制劑聯(lián)用，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡，從而增強(qiáng)放射性藥物的療效。”蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司共同創(chuàng)始人、CEO須濤指出，以Pluvicto為代表的靶向放射性核素療法的上市為腫瘤治療帶來了更多的想象空間。

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