前六批藥品平均降價百分之五十三
集采提速擴(kuò)面 醫(yī)藥負(fù)擔(dān)降低(權(quán)威發(fā)布)
近日,國務(wù)院常務(wù)會議決定,常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。11日,國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展情況。國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,國家組織、聯(lián)盟采購已形成常態(tài)化格局,集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策日趨完善和優(yōu)化。
陳金甫介紹,2018年以來,國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門以帶量采購為核心,推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革。經(jīng)過3年努力,集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。截至目前,已開展6批藥品帶量采購,共采購234種藥品,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%。2021年開展胰島素專項(xiàng)采購,首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。此外,高值醫(yī)用耗材的集采集中在心內(nèi)科和骨科:心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年,中選支架總量169萬套,達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍;2021年針對較為復(fù)雜的骨科耗材開展國家組織的集采。
地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采。從采購品種看,地方在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及,冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。
“集采規(guī)則不斷優(yōu)化,質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn),供應(yīng)保障更為穩(wěn)定,使用政策更為完善,總體呈現(xiàn)了價降、量升、質(zhì)優(yōu)的態(tài)勢!标惤鸶榻B,一是價格回歸合理水平,群眾受益明顯。前6批藥品集中采購平均降價53%,心臟支架平均降價93%,人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%,有力擠壓了虛高空間。從3年的改革累計(jì)成果來看,國家組織集采節(jié)約費(fèi)用超2600億元。
二是臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升,臨床服務(wù)需求充分釋放。統(tǒng)計(jì)顯示,集中采購品種中,群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價的藥品,份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例,原來的支架產(chǎn)品1/3是不銹鋼支架,現(xiàn)在基本被淘汰,中選的鉻合金支架使用率達(dá)到95%。
三是推動形成公平競爭、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動的行業(yè)發(fā)展新格局。集采通過公開透明、公平公正的競爭方式,逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制,積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評價。通過創(chuàng)新驅(qū)動和質(zhì)量保障,使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。此外,通過集約的醫(yī);鹳徺I,有力推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)部管理和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。
“下一步,將常態(tài)化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購。”陳金甫說,要推進(jìn)集采提速擴(kuò)面,藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展;高值醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實(shí)現(xiàn)平均每個省份覆蓋350個以上藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上。
國家衛(wèi)健委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤介紹,國家衛(wèi)健委會同其他部委印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,指導(dǎo)和要求各地優(yōu)先選擇國家集采中標(biāo)藥品,鼓勵醫(yī)生優(yōu)先開具國家集采中標(biāo)藥品。在二、三級公立醫(yī)院績效考核系統(tǒng)中,明確規(guī)定國家集采中標(biāo)藥品使用和使用比例指標(biāo),強(qiáng)化國家集采藥品的使用。在臨床方面,通過處方審核、抽查、藥學(xué)服務(wù)、用藥監(jiān)測等措施,持續(xù)加強(qiáng)合理用藥管理。2020年,公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,全國所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),優(yōu)先配備使用了一批、二批的國家集采中標(biāo)藥品。
中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠表示,國家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。在仿制藥一致性評價方面,對一致性評價的注冊申請建立了綠色通道,隨到隨審,嚴(yán)格現(xiàn)場檢查,嚴(yán)把技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。截至2021年底,共有693個品種通過一致性評價。在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面,對集采中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查、對中選產(chǎn)品進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)。穩(wěn)步推進(jìn)集采中選產(chǎn)品的追溯管理,逐步實(shí)現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過程可追溯。在高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面,將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風(fēng)險排查治理的重點(diǎn),監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險隱患,部署對生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。
隨著納入集采的產(chǎn)品品種數(shù)量不斷增加,如何保障產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)?工信部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健說,將繼續(xù)開展國家集中采購藥品動態(tài)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問題,保障中選品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場。督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng),支持企業(yè)開展技術(shù)改造,提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。集中攻堅(jiān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題,支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動作用強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。
《 人民日報 》( 2022年02月12日 第 02 版)
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