陜西省開展疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查
本報訊 (記者 徐穎)11月5日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:為全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全,連日來,省藥監(jiān)局組成檢查組對西安、咸陽的疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。
檢查組先后來到咸陽雅爾艾服裝有限公司、陜西醫(yī)藥控股集團醫(yī)療科技有限公司等公司生產(chǎn)一線,實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室等生產(chǎn)區(qū)域,詳細了解企業(yè)生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工序和特殊過程的控制,以及主要原材料供應(yīng)、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)等情況。
省藥監(jiān)局指出,各級藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮職能作用,指導(dǎo)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保疫情防控藥械質(zhì)量安全和充足供應(yīng)。各生產(chǎn)企業(yè)要落實企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求加強生產(chǎn)管理,強化生產(chǎn)過程控制,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全;各生產(chǎn)企業(yè)要做好原材料儲備工作,隨時關(guān)注、了解疫情防控需求變化,保障產(chǎn)品供應(yīng)。
省藥監(jiān)局強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門對疫情防控生產(chǎn)企業(yè)要加大指導(dǎo)和服務(wù)力度,特別是對疫情防控所需的創(chuàng)新產(chǎn)品,指定專人進行幫扶,助力創(chuàng)新產(chǎn)品盡快落地;強化各級監(jiān)管責(zé)任落實,加強質(zhì)量監(jiān)管,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,依法查處不合格產(chǎn)品,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保公眾用械安全。
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